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第八百九十五章 ruanying兼施
“杨委员,我今天来,也是来问问题的。”秦翰池开门见山的dao:“我也想问问刚才小冯问的问题,您想我们zuo什么安全xing测试?”
对秦翰池,杨锐就表现的更郑重一些,斟酌着语气,dao:“据我所知,你们申请入市的律博定,是由mei国三木公司开发的,我看了你们提供的申请书以后判定,三木公司进行的动wu实验并不全面,为了证明律博定的安全xing,我要求你们补充进行安全xing的测试。”
之所以特别提到动wu实验,是因为杨锐有过动wu实验的经历。他的去铁酮完整的通过了动wu实验,因此,杨锐非常清楚动wu实验的各个方面,这会让他在可能的辩论中chu1于优势地位。
相比之下,临床试验虽然更有可能ti现chu律博定的问题——杨锐很怀疑制药公司的研究员是否发现了隐藏在心脏病药wu下面的心脏副作用——但杨锐并没有相关的经历。
因此,如果京西制药总厂真的去zuo临床试验,杨锐很难提chu进一步的反对意见。
最后,也是最重要的bu分,在于杨锐不希望扩大律博定的使用范围,哪怕是数百人规模的临床试验,也可能造成许多人不可逆的心脏损伤,在明知dao律博定有问题的情况下,杨锐不愿意去cui生这样的事情发生。
然而,杨锐的zhongzhong顾虑,在秦翰池看来,却是别有用心的。
他谛视杨锐片刻,dao:“三木公司是mei国著名的制药公司,律博定是他们的主打产品,而且,律博定已经在mei国和德国上市两三年的时间了,一直用的好好的,再回touzuo动wu实验,有必要吗?”
“药品上市,之所以需要通过申请,以及申请之所以需要通过gp委员会,就是因为不同的药wuju有不同的特xing。上市数年,结果因为安全问题,结果退市的药品并不少见。是否需要回touzuo动wu实验,是作为审he者,我的判断。”杨锐说的很正式,语气是不容置疑的。
“当然,当然,是你的判断。”秦翰池重复了杨锐有些拗口的话,dao:“我们京西制药总厂,也不是要质疑您的判断。”
秦翰池说着话,却是转shen走到了办公室门口,重重的咳嗽了一声。
几秒钟后,秦翰池走chu办公室,向走廊两边看了看。
来自全国各地,不同药厂的代表们,顿时作鸟兽散。
“小冯,你就站在门口,把这些听墙gen的玩意都轰chu去,什么东西。”骂了一句,秦翰池回过shen来,重重的关上门。
门关,办公室里,一下子安静起来。
冯曼蓉回tou看了yanjin闭的办公室门,泪水顺着脸颊liu下来。
她的女xingshen份,令她在与男xing为主的委员们打jiaodao的时候,获取了许多优势,但在这zhong单独的严肃的谈话氛围下,优势又变成了劣势。
杨锐是不会和她关起门来谈话的,秦翰池却可以。
安静下来的办公室,少了一些冠冕堂皇的气息,多了一些jin张的气氛。
杨锐摸不清秦翰池的路数,就拿起茶杯,静静地喝水。
秦翰池在狭小的办公室里踱了两步,dao:“杨委员,你看这样如何。我把您的要求,转给三木公司,让他们zuo进一步的动wu实验,或者指导我们zuo动wu实验,在此期间,您先把我们放行了,让我们进行生产。到时候,如果动wu实验没通过,我们生产chu来的药品就转给三木公司,如果动wu实验通过了,我们再就地销售。”
“不行。”杨锐微微摇tou,dao:“你们得先zuo动wu实验,完成以后,再行评估。”
“我保证,动wu实验没有zuo完以前,不在中国市场销售,这样还不行吗?”秦翰池想说,人家mei国人卖药卖的都要供不应求了,中国市场又不是唯一能卖药的市场。
杨锐依旧摇tou,dao:“gp的全称是药品生产质量guan理规范,我想您注意到了,生产也包han在内,而主要是生产。”
秦翰池有些动气,dao:“我们chu口创汇都不行?”
“mei国人也是人,如果药品有可能有问题,你就不能卖。”
秦翰池恨不得掐死自己,心想mei国人有mei元,谁在乎他们是不是人?
调整了一下语气,秦翰池用冷静的声音,dao:“杨委员,mei国已经允许‘律博定’上市销售了。”
“我认为,mei国人的决定,或许偏于草率了。”杨锐尽量让自己的声音稳重起来。
要不是“律博定”太过于重要,秦翰池现在就要笑chu来了。
mei国人的决定草率?mei国fda是世界chu名的严格好吗?
就国内的医药审he制度,圈子里谁不知dao,那是漏dong一箩筐。
但转念一想,秦翰池又觉得没什么好笑的了。
杨锐开发chu了一款新药的事,别的行业的人可以不知dao,秦翰池又