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第三百四十一章 特别的帮助
“…在刚刚完成的临床前试验中,田路博士的意见给了我们很大的帮助,让我们节省了至少一年的时间!这是一项非常了不起的成就,所以我们希望,在接下来的临床试验中,我们希望田路博士能够继续给予帮助…”
在幻灯屏幕前的中年男子一脸微笑,看向田路的目光也是充满了真诚。
只不过他的这份真诚并没有被田路所gan受到,此时此刻,他正低tou看着桌上的临床试验计划书,皱着眉tou问dao:“向fda提jiaoind了吗?结果呢?”
ind是研发中新药申请,是要在临床前实验完成后向fda提chu的,主要内容是一些基础的东西,比如前期实验的结果,药wu的生产工艺、化学结构以及在动wuti内的作用机制和毒副作用等,可以说是一zhong中期报告xing质的东西,是确定可以进行临床试验的依据。这就是今天田路最为关注的一项内容,可比台上那位刘易斯博士的长篇大论xi引人多了。
“已经提jiao了二十五天了,还没有回复!”
刘易斯博士顿了顿,面带喜se的答dao。an照规定,如果三十天内没有得到不批准的文件,那这份ind就是有效,诺菲公司就可以继续进行药wu的人ti试验了!
“很好!”田路也是很满意的点了点toudao:“刘易斯博士,请继续吧!”
“在即将开始的一期临床试验中,我们总共征集到了六十名志愿患者,阶段任务主要是评估药wu的安全xing,包括安全剂量范围,同时确定药wu在ti内的xi收、分布、代谢和排xie等项目…”
竖着耳朵一边听着刘易斯博士的介绍,田路一边轻轻的扭过tou,对shen边的洛西斯低声dao:“洛西斯,我不明白,你们公司的研发bu门主guan不是一直由豪斯教授担任吗?怎么突然就换了人了?”
再次来到诺菲公司的总bu。田路却没有看到自己的老朋友豪斯教授,诺菲公司的研发bu主guan换成了一个金发碧yan的中年男子,风度翩翩,优雅气质十足!
“这…呵呵,豪斯教授只负责临床前实验。后面的是这位刘易斯博士。”
洛西斯笑了笑。低声的解释dao。
顿时了然的点了点tou,田路没有多问什么了。相较之下,这些大型跨国公司的制度和组织架构确实要完善、合理许多,而且也更加适合现实的需要。就像这研发中的分工一样。有些人专门zuo临床前,有些人专门zuo临床后,还有很多专门设置的岗位,如lun理学审查及参加实验患者的心理学评估人员等,从而保证全bu试验能够顺利的完成。
不guan台下田路和洛西斯在说些什么。刘易斯博士继续的讲dao:“六十名患者,一年的时间,将给我们提供足够的数据,以确定药wu的安全xing和最终的安全剂量等信息,另外,在mei国进行一期临床试验的同时,我们希望能够在华国同时展开,一是加大数据量,二是可以加快将来进入华国市场的速度。”
“这个我没有意见!”
对于刘易斯博士的安排。田路点了点toudao:“而且在这上面,我恐怕还是可以帮上不少忙的。”
对于自己发明的这zhong小分子化合wu,田路的信心可是比任何一个人都要足。
实际上,不仅仅是这zhong关闭血脑屏障的小分子化合wu田路希望能够尽早的开始人ti试验,就是当初他发现的那zhong能够打开血脑屏障的化合wu。田路也是一直保持着持续的关注。只不过虽然是田路发现了那zhong化合wu的重大作用,但是因为专利所有权是有主的,而拥有专利的公司早早的就开始了和诺菲公司一样的工作。
这一开一关两zhong药wu,可是田路许多后续研究的前提条件来着…
…
“下午没有什么安排。”
从会议室里chu来。洛西斯微微一笑dao:“你可以好好的休息一下,明天上午我们准备了一个小型的jiaoliu会。到时候会有公司数十名研发人员和其他考研人员才加。”
“没有问题!”
qiang忍着打哈欠的冲动,田路笑dao:“不过我也有很多事情需要和你们沟通一下,一会儿边吃边聊?”
洛西斯眉tou一挑,忍不住打趣dao:“田,你不会是又要说那五千万的事情吧?我向你保证,在你离开mei国之前它们肯定会乖乖的躺在你的hutou中的!”
“呃…”洛西斯的打趣让田路微微一怔,随即哑然失笑了。早上的一句半玩笑话看来是让洛西斯记忆犹新,这会儿不由自主的就想到了这方面来。
今天的午餐,洛西斯给安排到了附近的一家餐厅,不过有些奇怪的是,今天只有他一个人作陪。不过田路也乐得如此,大家比较熟,两人的气氛要轻松许多。
“田,上次那五千万你全都用来建实验室了,那这次的五千万呢?有什么计划?”